Recentemente, uma empresa farmacêutica foi investigada e tratada pelas autoridades competentes devido a potenciais riscos de segurança no sistema de gestão da qualidade e obrigou a empresa farmacêutica a suspender imediatamente a produção para retificação, e o certificado original de “droga BPF” da empresa também foi retirado.

Coincidentemente, em setembro de 2020, a FDA (US Food and Drug Administration) emitiu uma carta de advertência contra uma empresa de medicamentos antibacterianos na Índia. focou na eliminação formal de bactérias, o que acarretaria o risco de outras contaminações do efeito de limpeza e a indisponibilidade da qualidade dos medicamentos fabricados.Garantido.Portanto, confirma-se que a FDA não aprovará a entrada do medicamento no mercado consumidor nos Estados Unidos até que se confirme que a empresa pode realmente melhorar os problemas relacionados.

Observando os dois casos acima, há uma coisa em comum que deve atrair a atenção da indústria, ou seja, o problema do link de verificação de limpeza não foi resolvido sem problemas e não atende aos requisitos oficiais de certificação.Em outras palavras: a limpeza é a chave para determinar a segurança do medicamento e percorre todo o processo da farmácia.

De fato, com a implementação da nova versão das BPF (Boas Práticas de Fabricação), foram propostos maiores requisitos para as empresas farmacêuticas em termos de controle de qualidade farmacêutica, especialmente nos aspectos específicos de P&D, produção, controle de qualidade e transporte.

Para uma empresa farmacêutica, GMP é uma política nacionalmente aplicada.As empresas que não fizerem benchmark ou manterem as BPF dentro do prazo prescrito serão punidas em vários graus, incluindo advertências e suspensão da produção.É um processo muito complicado fazer com que a qualidade dos medicamentos atenda ao padrão de elegibilidade.Entre eles, a limpeza é um dos indicadores importantes para medir se as empresas farmacêuticas têm capacidade de produção estável. Muitas empresas farmacêuticas não são aprovadas para continuar a produção após serem inspecionadas pelos departamentos competentes.A razão fundamental é precisamente o elo chave - os utensílios de limpeza não estão limpos.Em particular, utensílios de laboratório feitos de vidro, plástico, etc. Não podem garantir a limpeza completa de contaminantes residuais.

Vale ressaltar que, atualmente, muitas empresas farmacêuticas se concentram apenas na desinfecção e esterilização, mas ignoram outra etapa de verificação de limpeza mais importante.Este é obviamente um entendimento errado.Como você sabe, os detalhes importantes da verificação da limpeza também devem incluir a desinfecção e esterilização e a limpeza completa do laboratório da empresa farmacêutica.De uma certa perspectiva, o último é mais importante do que o primeiro.A razão é que o processo de verificação de limpeza geralmente abrange a fase de desenvolvimento do método, a fase de preparação do programa, a fase de implementação do programa e a fase de manutenção do status de verificação.Esses quatro estágios são quase todos realizados em torno do conteúdo central do GMP, que é como “minimizar a poluição e a contaminação cruzada no processo de produção de medicamentos”.Em cada etapa do link de verificação experimental, ele também é inseparável do padrão de lavagem de vidraria como pré-requisito para a obtenção de resultados de detecção e análise precisos, eficazes e confiáveis.

Não é inatingível que os laboratórios das empresas relevantes queiram melhorar o problema de limpeza dos utensílios e aumentar o efeito da limpeza - basta atualizar e substituir o método original de limpeza manual por um sistema de limpeza automático.Por exemplo, a introdução e uso de umlavadora automática de coposé uma das melhores soluções.

olavadora automática de coposadota um método de limpeza por pulverização.Os resíduos na superfície da louça podem ser removidos pela água quente e loção para absorver as substâncias residuais, para que a louça possa ficar limpa e brilhante novamente.Utilizando o jato de água de alta pressão do braço aspersor e da estrutura do cesto, oLavadora de laboratóriopode passar o fluxo de água diretamente através da área interna de lavagem através da bomba de lavagem circulante para qualquer canto do alvo de lavagem.Quando a água passa pelo aquecedor para formar uma alta temperatura e é usada na forma de uma coluna de água, ela pode efetivamente lavar vários resíduos de poluição presos à parte superior do recipiente de remoção, alcançando assim a finalidade de limpeza e secagem.Não só isso, o uso do sistema de lavagem automática para oLavadora de Laboratóriotem alta eficiência de limpeza (lavadora automática de copostrabalho em lote, processo de limpeza repetido), baixa taxa de quebra de garrafas (ajuste adaptativo à pressão do fluxo de água, temperatura interna, etc.) . de vários tamanhos e formas, e todo o processo é operado de forma inteligente, seguro e confiável (tubo de entrada de água seguro à prova de explosão importado pré-instalado, resistência à pressão e temperatura, não é fácil de nó Sujeira, com válvula de monitoramento anti-vazamento, o instrumento fechará automaticamente quando a válvula solenoide falhar).lavadora de vidraria de laboratóriopode apresentar instantaneamente dados importantes, como condutividade, TOC, concentração de loção, etc., o que é conveniente para o pessoal relevante monitorar e dominar o progresso da limpeza e conectar o sistema para imprimir e salvá-lo, é muito benéfico, proporcionando conveniência para rastreabilidade posterior.

Máquina de lavar de laboratórioajuda as empresas farmacêuticas a reduzir a geração de contaminação cruzada, ajuda a garantir a melhoria de cada elo de verificação de limpeza da empresa farmacêutica e também ajuda as empresas farmacêuticas a melhorar o nível geral de aplicação do equipamento.Está em total conformidade com os requisitos regulatórios estabelecidos pela GMP em vários países.É digno de referência e uso pela maioria das empresas farmacêuticas.